Medicinski liofilizator

Liofilizacija, također poznata kao liofilizacija, je proces dehidracije na niskoj temperaturi koji se koristi za tretiranje proizvoda osjetljivih na toplinu. Tehnologija je sada standardna praksa u mnogim farmaceutskim kompanijama. Jer nježno suši proizvod bez uništavanja njegove biološke aktivnosti i fizičkih svojstava.

一, historija medicinske mašine za liofilizaciju

Godine 1906. Jacques-Arsene de Assonval izumio je metodu liofilizacije na College de Franceu u Parizu. Kasnije, tokom Drugog svjetskog rata, ona je široko korištena za očuvanje seruma. Od tada je liofilizacija postala jedan od najvažnijih procesa za očuvanje farmaceutskih proizvoda i bioloških materijala osjetljivih na toplinu.

Prednosti medicinskog uređaja za liofilizaciju

1, održavaju hemijska i fizička svojstva

Za razliku od metoda sušenja zasnovanih na toploti, liofilizacija koristi niske temperature i proces koji se naziva sublimacija i desorpcija za isparavanje vode. Izbjegava se prekomjerna toplota kako bi se zaštitio integritet proizvoda, što ne utiče na hemijska ili fizička svojstva.

2. Očuvanje biološke aktivnosti

Za farmaceutsku industriju, gdje su mnogi proizvodi i uzorci krhki, nestabilni i osjetljivi na toplinu, ova tehnika konzerviranja je idealna. Obično liofilizacija osigurava biološku aktivnost >90%.

3, lako se skladišti i transportuje

Sadržaj vlage u liofiliziranim lijekovima je <3%, što je pogodno za dugotrajno skladištenje i transport na sobnoj temperaturi. Jednostavno dodajte vodu da biste proizvod vratili u prvobitno stanje. Sposobnost stabilizacije proizvoda i produženja roka trajanja lijekova i lijekova učinila je liofilizaciju jednom od najčešće korištenih tehnika u farmaceutskoj industriji. Kaže se da je rok trajanja liofiliziranih sredstava najmanje 5 godina, a najviše 30 godina.

三, uobičajena upotreba medicinske mašine za liofilizaciju

1. Farmaceutski prašak

a: Injekcija: liofilizirano jedinjenje glicirhizin, rekombinantni ljudski interferon γ, itd.

Matične ćelije, biofarmaceutski proizvodi, hemijski farmaceutski proizvodi;

b: Vakcine: inaktivirana vakcina protiv encefalitisa, intradermalna injekcija BCG vakcine, živa atenuirana vakcina protiv zaušnjaka, živa atenuirana vakcina protiv žute groznice itd.

c: Proteini: imunoglobulin, ljudski protrombinski kompleks, ljudski fibrinogen, serum zmijskog otrova, serum škorpionskog otrova, čisti proizvodi proteina Staphylococcus A, itd.;

d: Antibiotici: liofilizirani antitoksin difterije, liofilizirani antitoksin tetanusa itd.;

2. Kineski medicinski materijali (završna obrada)

a: Biljke: Ginseng, Notoginseng, američki ginseng, Dendrobium, Scutellaria skullcap, sladić, Radix salva, wolfberry, šafranika, orlovi nokti, krizantema, Ganoderma lucidum, đumbir, božur, božur, Rehmannia, jam (Huaishan), ginko, astragalus, cistanhe, kora narandže, Tremella tremella, glog, monk fruit, Gastrodia gastrodia, Tianshan snježni lotos, itd.;

b: Životinje: matična mliječ, posteljica, kordiceps, morski konjić, medvjeđa žuč, jelenji rog, jelenja krv, mošus, ejiao, natrijum heparin itd.;

3. Sirovine

Biološke sirovine, životinjske sirovine, hemijske sirovine, koncentrovani ekstrakti lijekova;

4. Reagens za detekciju

Ispitivanje uticaja na životnu sredinu: reagensi za ispitivanje kvaliteta vode, reagensi za ispitivanje tla i ostali liofilizovani reagensi;

Dijagnostički reagens za detekciju, reagens za detekciju pri inspekciji, reagens za biohemijsku detekciju;

5, biološki uzorci, biološka tkiva

Na primjer, napraviti razne životinjske i biljne uzorke, osušiti i sačuvati kožu, rožnjaču, kosti, aortu, srčani zalistak i druga marginalna tkiva ksenogenih ili homolognih transplantata životinja, kao što je liofilizacija;

6. Mikroorganizmi i alge

Kao što su razne bakterije, kvasci, enzimi, protozoe, mikroalge i drugi dugotrajni konzervansi, kao što je liofilizacija

7, biološki proizvodi, lijekovi

Kao što je očuvanje antimikrobnih sredstava, antitoksina, dijagnostičkog materijala i vakcina;

proces liofilizacije lijekova

U suštini, liofilizirani farmaceutski proizvodi sastoje se od tri glavna koraka: zamrzavanja, primarnog sušenja i sekundarnog sušenja, koji uključuju:

Zamrzavanje: Vodeni proizvod se brzo zamrzava kako bi se spriječilo stvaranje velikih kristala koji bi mogli oštetiti ćelijske zidove materijala.

Primarno sušenje (sublimacija): Ovo je druga faza procesa liofilizacije, u kojoj se pritisak smanjuje, a zagrijavanje uzrokuje isparavanje smrznute vode. Ovisno o uzorku, ovaj proces može trajati od nekoliko sati do nekoliko dana. Nakon što je primarno sušenje završeno, 93-95% vode je sublimiralo.

Sekundarno sušenje (adsorpcija): Ovo je završna faza u kojoj se temperatura dodatno povećava kako bi se uklonila preostala vlaga. Preostala voda zarobljena u čvrstoj matrici desorbira se povećanjem temperature.

Liofilizirani lijek se zatim pakuje u staklene bočice s gumenim čepovima i aluminijskim zatvaračima sa zaštitnom folijom.

Lijekovi pogodni za liofilizaciju

Primjeri liofiliziranih lijekova su:

vakcina.

antitijelo.

eritrocit

plazma

hormon

bakterije

Virus.

enzim

probiotici

Vitamini i minerali

Kolagen peptid

elektrolit

Aktivni farmaceutski sastojak

Preporučuje se farmaceutska liofilizacija

Eksperimentalna liofilizacija

Pilot liofilizator

Biološki liofilizator

Kao profesionalni proizvođač sistema i rješenja za liofilizaciju, „BOTH“ Instrument ima bogato iskustvo u istraživanju i razvoju i proizvodnji.Eksperimentalna liofilizacija, pilot liofilizatoribiološka liofilizacijarazvijeno od strane "BOTH" može zadovoljiti potrebe malih, pilot ili velikih uzoraka, ako vam je potrebno, molimo vaskontaktirajte nas, rado ćemo vam pružiti konsultacije i odgovoriti na sva vaša pitanja. Naš tim će vam rado pomoći. Radujemo se komunikaciji i saradnji s vama!