Sušenje zamrzavanjem, također poznato kao sušenje zamrzavanjem, je proces dehidracije na niskoj temperaturi koji se koristi za obradu proizvoda osjetljivih na toplinu. Tehnologija je sada standardna praksa u mnogim farmaceutskim kompanijama. Zato što nježno suši proizvod bez uništavanja njegove biološke aktivnosti i fizičkih svojstava.
一, istorija medicinske mašine za sušenje zamrzavanjem
Godine 1906. Jacques-Arsene de Assonval izumio je metodu sušenja zamrzavanjem na College de France u Parizu. Kasnije, tokom Drugog svetskog rata, naširoko je korišćen za očuvanje seruma. Od tada je sušenje zamrzavanjem postalo jedan od najvažnijih procesa za očuvanje farmaceutskih i bioloških materijala osjetljivih na toplinu.
二, prednosti medicinske mašine za sušenje zamrzavanjem
1, održavaju hemijska i fizička svojstva
Za razliku od metoda sušenja na bazi topline, sušenje zamrzavanjem koristi niske temperature i proces koji se naziva sublimacija i desorpcija za isparavanje vode. Izbjegava prekomjernu toplinu kako bi zaštitio integritet proizvoda, što ne utječe na kemijska ili fizička svojstva.
2. Očuvati biološku aktivnost
Za farmaceutsku industriju, gdje su mnogi proizvodi i uzorci krhki, nestabilni i osjetljivi na toplinu, ova tehnika konzerviranja je idealna. Obično sušenje zamrzavanjem osigurava biološku aktivnost >90%.
3, jednostavan za skladištenje i transport
Sadržaj vlage liofiliziranih lijekova je <3%, što je pogodno za dugotrajno skladištenje i transport na sobnoj temperaturi. Jednostavno dodajte vodu da vratite proizvod u prvobitno stanje. Sposobnost stabilizacije proizvoda i produženja roka trajanja lijekova i lijekova učinila je sušenje zamrzavanjem jednom od najčešće korištenih tehnika u farmaceutskoj industriji. Rok trajanja liofiliziranih sredstava je najmanje 5 godina i do 30 godina.
三, uobičajena upotreba medicinske mašine za sušenje zamrzavanjem
1. Farmaceutski prah
a: Injekcija: liofilizirano jedinjenje glicirizin, rekombinantni humani interferon γ, itd.
Matične ćelije, biofarmaceutski, hemijski farmaceutski;
b: Vakcine: inaktivirana vakcina protiv encefalitisa, intradermalna injekcija BCG vakcine, živa atenuirana vakcina protiv zaušnjaka, živa atenuirana vakcina protiv žute groznice, itd.
c: Proteini: imunoglobulin, ljudski protrombinski kompleks, ljudski fibrinogen, serum zmijskog otrova, serum otrova škorpiona, čisti proizvodi proteina Staphylococcus A, itd.;
d: Antibiotici: liofilizirani antitoksin difterije, liofilizirani tetanus antitoksin, itd.;
2. Kineski medicinski materijali (završna obrada)
a: Biljke: Ginseng, Notoginseng, Američki ginseng, Dendrobium, Scutellaria lobanje, Licorice, Radix salva, Wolfberry, šafranik, orlovi nokti, krizantema, Ganoderma lucidum, đumbir, Božur, božur, Rehmannia, GHulus, yam, , narandžina kora, Tremella tremella, glog, monaško voće, Gastrodia gastrodia, Tianshan Snow Lotus, itd.;
b: Životinje: matična mliječ, posteljica, kordiceps, morski konjic, medvjeđa žuč, jelenji rogovi, jelenska krv, mošus, ejiao, heparin natrijum, itd.;
3. Sirovine
Biološke sirovine, životinjske sirovine, hemijske sirovine, koncentrirani lijekovi za ekstrakciju;
4. Reagens za detekciju
Ispitivanje okoliša: reagensi za ispitivanje kvalitete vode, reagensi za ispitivanje tla i ostali sušeni smrzavanjem;
Dijagnostički reagens za detekciju, reagens za inspekciju, biokemijski reagens za detekciju;
5, biološki uzorci, biološka tkiva
Na primjer, napraviti razne životinjske i biljne uzorke, osušiti i sačuvati kožu, rožnicu, kost, aortu, srčani zalistak i druga rubna tkiva za ksenogene ili homologne transplantacije životinja, kao što su zamrzavanje;
6. Mikroorganizmi i alge
Kao što su razne bakterije, kvasac, enzimi, protozoe, mikro-alge i drugo dugoročno očuvanje, kao što je sušenje zamrzavanjem
7, biološki proizvodi, lijekovi
Kao što je očuvanje antimikrobnih sredstava, antitoksina, dijagnostičkih materijala i vakcina;
四, proces sušenja smrzavanjem lijeka
U suštini, zamrzavanjem sušeni farmaceutski proizvodi sastoje se od tri glavna koraka: zamrzavanje, primarno sušenje i sekundarno sušenje, koji uključuju:
Zamrzavanje: Vodeni proizvod se brzo zamrzava kako bi se spriječilo stvaranje velikih kristala koji bi mogli oštetiti ćelijske zidove materijala.
Primarno sušenje (sublimacija): Ovo je druga faza procesa sušenja zamrzavanjem, u kojoj se smanjuje pritisak, a zagrijavanje uzrokuje isparavanje smrznute vode. Ovisno o uzorku, ovaj proces može trajati od nekoliko sati do nekoliko dana. Kada je primarno sušenje završeno, 93-95% vode je sublimiralo.
Sekundarno sušenje (adsorpcija): Ovo je završna faza u kojoj se temperatura dodatno podiže kako bi se uklonila zaostala vlaga. Preostala voda zarobljena u čvrstom matriksu se desorbira povećanjem temperature.
Liofilizirani lijek se zatim pakira u staklene bočice s gumenim čepovima i aluminijskim naboranim poklopcima.
五. Lijekovi pogodni za sušenje zamrzavanjem
Primjeri liofiliziranih lijekova su:
vakcina.
antitelo.
eritrocita
plazma
hormona
bakterije
Virus.
enzim
probiotici
Vitamini i minerali
Kolagen peptid
elektrolit
Aktivni farmaceutski sastojak
六, preporučuje se farmaceutska sušilica za zamrzavanje
Eksperimentalno sušenje zamrzavanjem
Pilot zamrzivač
Biološki sušač zamrzavanjem
Kao profesionalni proizvođač sistema i rješenja za sušenje zamrzavanjem, “BOTH” Instrument ima bogato iskustvo u istraživanju i razvoju i proizvodnji.Eksperimentalni sušač smrzavanjem, pilot-frizis-sušivačibiološki sušač zamrzavanjemrazvijen od strane “OBA” može zadovoljiti potrebe malih, pilot ili velikih uzoraka, ako trebate, molimkontaktirajte nas, rado ćemo Vam pružiti konsultacije i odgovoriti na sva Vaša pitanja. Naš tim će vas rado poslužiti. Radujte se komunikaciji i saradnji sa vama!"
Vrijeme objave: Jan-12-2024