Sušenje zamrzavanjem, također poznato kao sušenje zamrzavanjem, je proces dehidracije na niskoj temperaturi koji se koristi za obradu proizvoda osjetljivih na toplinu.Tehnologija je sada standardna praksa u mnogim farmaceutskim kompanijama.Zato što nježno suši proizvod bez uništavanja njegove biološke aktivnosti i fizičkih svojstava.
一, istorija medicinske mašine za sušenje zamrzavanjem
Godine 1906. Jacques-Arsene de Assonval izumio je metodu sušenja zamrzavanjem na College de France u Parizu.Kasnije, tokom Drugog svetskog rata, naširoko je korišćen za očuvanje seruma.Od tada je sušenje zamrzavanjem postalo jedan od najvažnijih procesa za očuvanje farmaceutskih i bioloških materijala osjetljivih na toplinu.
二, prednosti medicinske mašine za sušenje zamrzavanjem
1, održavaju hemijska i fizička svojstva
Za razliku od metoda sušenja na bazi topline, sušenje zamrzavanjem koristi niske temperature i proces koji se naziva sublimacija i desorpcija za isparavanje vode.Izbjegava prekomjernu toplinu kako bi zaštitio integritet proizvoda, što ne utječe na kemijska ili fizička svojstva.
2. Očuvati biološku aktivnost
Za farmaceutsku industriju, gdje su mnogi proizvodi i uzorci krhki, nestabilni i osjetljivi na toplinu, ova tehnika konzerviranja je idealna.Obično sušenje zamrzavanjem osigurava biološku aktivnost >90%.
3, jednostavan za skladištenje i transport
Sadržaj vlage liofiliziranih lijekova je <3%, što je pogodno za dugotrajno skladištenje i transport na sobnoj temperaturi.Jednostavno dodajte vodu da vratite proizvod u prvobitno stanje.Sposobnost stabilizacije proizvoda i produženja roka trajanja lijekova i lijekova učinila je sušenje zamrzavanjem jednom od najčešće korištenih tehnika u farmaceutskoj industriji.Rok trajanja liofiliziranih sredstava je najmanje 5 godina i do 30 godina.
三, uobičajena upotreba medicinske mašine za sušenje zamrzavanjem
1. Farmaceutski prah
a: Injekcija: liofilizirano jedinjenje glicirizin, rekombinantni humani interferon γ, itd.
Matične ćelije, biofarmaceutski, hemijski farmaceutski;
b: Vakcine: vakcina inaktivirana protiv encefalitisa, intradermalna injekcija BCG vakcine, živa atenuirana vakcina protiv zaušnjaka, živa atenuirana vakcina protiv žute groznice, itd.
c: Proteini: imunoglobulin, ljudski protrombinski kompleks, ljudski fibrinogen, serum zmijskog otrova, serum otrova škorpiona, čisti proizvodi proteina Staphylococcus A, itd.;
d: Antibiotici: liofilizirani antitoksin difterije, liofilizirani tetanus antitoksin, itd.;
2. Kineski medicinski materijali (završna obrada)
a: Biljke: Ginseng, Notoginseng, Američki ginseng, Dendrobium, Scutellaria lobanje, Licorice, Radix salva, Wolfberry, šafranik, orlovi nokti, krizantema, Ganoderma lucidum, đumbir, Božur, božur, Rehmannia, GHulusainga, yam, , narandžina kora, Tremella tremella, glog, monaško voće, Gastrodia gastrodia, Tianshan Snow Lotus, itd.;
b: Životinje: matična mliječ, posteljica, kordiceps, morski konjic, medvjeđa žuč, jelenji rogovi, jelenska krv, mošus, ejiao, heparin natrijum, itd.;
3. Sirovine
Biološke sirovine, životinjske sirovine, hemijske sirovine, koncentrirani lijekovi za ekstrakciju;
4. Reagens za detekciju
Ispitivanje okoliša: reagensi za ispitivanje kvalitete vode, reagensi za ispitivanje tla i ostali sušeni smrzavanjem;
Dijagnostički reagens za detekciju, reagens za inspekciju, biokemijski reagens za detekciju;
5, biološki uzorci, biološka tkiva
Na primjer, napraviti razne životinjske i biljne uzorke, osušiti i sačuvati kožu, rožnicu, kost, aortu, srčani zalistak i druga rubna tkiva za ksenogene ili homologne transplantacije životinja, kao što su zamrzavanje;
6. Mikroorganizmi i alge
Kao što su razne bakterije, kvasac, enzimi, protozoe, mikro-alge i drugo dugoročno očuvanje, kao što je sušenje zamrzavanjem
7, biološki proizvodi, lijekovi
Kao što je očuvanje antimikrobnih sredstava, antitoksina, dijagnostičkih materijala i vakcina;
四, proces sušenja smrzavanjem lijeka
U suštini, zamrzavanjem sušeni farmaceutski proizvodi sastoje se od tri glavna koraka: zamrzavanje, primarno sušenje i sekundarno sušenje, koji uključuju:
Zamrzavanje: Vodeni proizvod se brzo zamrzava kako bi se spriječilo stvaranje velikih kristala koji bi mogli oštetiti ćelijske zidove materijala.
Primarno sušenje (sublimacija): Ovo je druga faza procesa sušenja zamrzavanjem, u kojoj se smanjuje pritisak, a zagrijavanje uzrokuje isparavanje smrznute vode.Ovisno o uzorku, ovaj proces može trajati od nekoliko sati do nekoliko dana.Kada je primarno sušenje završeno, 93-95% vode je sublimiralo.
Sekundarno sušenje (adsorpcija): Ovo je završna faza u kojoj se temperatura dodatno podiže kako bi se uklonila zaostala vlaga.Preostala voda zarobljena u čvrstom matriksu se desorbira povećanjem temperature.
Liofilizirani lijek se zatim pakira u staklene bočice s gumenim čepovima i aluminijskim naboranim poklopcima.
五.Lijekovi pogodni za sušenje zamrzavanjem
Primjeri liofiliziranih lijekova su:
vakcina.
antitelo.
eritrocita
plazma
hormona
bakterije
Virus.
enzim
probiotici
Vitamini i minerali
Kolagen peptid
elektrolit
Aktivni farmaceutski sastojak
六, preporučuje se farmaceutska sušilica za zamrzavanje
Eksperimentalni sušač zamrzavanjem
Pilot zamrzivač za sušenje
Biološki sušač zamrzavanjem
Kao profesionalni proizvođač sistema i rješenja za sušenje zamrzavanjem, “BOTH” Instrument ima bogato iskustvo u istraživanju i razvoju i proizvodnji.Eksperimentalni sušač smrzavanjem, pilot-frizisferibiološki sušač zamrzavanjemrazvijen od strane “OBA” može zadovoljiti potrebe malih, pilot ili velikih uzoraka, ako trebate, molimKontaktiraj nas, rado ćemo Vam pružiti konsultacije i odgovoriti na sva Vaša pitanja.Naš tim će vas rado poslužiti.Radujte se komunikaciji i saradnji sa vama!"
Vrijeme objave: Jan-12-2024